Urokinase No CAS : 9039-53-6 (activateur du plasminogène ; fibrinolytique ; enzyme) Featured Image

Urokinase
N° CAS : 9039-53-6 (activateur du plasminogène ; fibrinolytique ; enzyme)

Brève description:

Source : Extrait d'urine masculine fraîche
Fonction et utilisation : L'urokinase est un médicament fibrinolytique, qui peut hydrolyser les protéines, n'a pas d'antigénicité et peut activer directement le plasminogène.Ce produit est principalement utilisé pour le traitement de l'infarctus aigu du myocarde, de la thrombose cérébrale aiguë, de l'occlusion vasculaire cérébrale, de la thrombose artério-veineuse périphérique, de la thrombose veineuse centrale de la rétine et d'autres maladies infarctus causées par la formation de nouveaux caillots sanguins.

Norme d'urokinase-pharmacopée : BP/EP/JP

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Détail du produit

Mots clés du produit

N° CAS : 9039-53-6
Conforme aux normes CP2020, JP18, BP2023, EP11.0

spécification

Urokinase
Source			Urine humaine fraîche
Description du processus			Ce produit est une enzyme obtenue à partir d'urine humaine fraîche qui active le plasminogène.Il se compose d’un mélange de formes de faible masse moléculaire (LMM) (33 000) et de forme de haute masse moléculaire (HMM) (54 000).
Exigences de fabrication			Ce produit doit être extrait de l'urine humaine saine.Le processus de production doit être conforme aux exigences de la version actuelle des bonnes pratiques de fabrication.Ce produit doit comporter des mesures de contrôle de sécurité contre les virus dans le processus de production, et le processus doit être chauffé à 60 ℃ pendant 10 heures pour inactiver le virus.
Norme de pharmacopée			CP	PE/BP	JP
Personnage			Poudre amorphe blanche ou presque blanche.	poudre amorphe blanche ou presque blanche.Soluble dans l'eau	L'urokinase est un liquide clair et incolore.Le pH est compris entre 5,5 et 7,5.
Identification			Coaguler dans les 30 à 45 secondes et le caillot devrait se dissoudre à nouveau dans les 15 minutes.	Dans les deux tubes, un caillot se forme et se lyse en 30 min.	Un cercle de lyse apparaît.
			Le caillot ne se lyse pas dans les 2 heures.	Effectuer l'identification par un test d'immunodiffusion adapté.	Une ligne de précipitation claire apparaît.
Essais	apparence de la solution		La solution est claire et incolore	La solution est claire et incolore	Liquide clair et incolore
	Pureté	(1) Métaux lourds	_________	_________	Pas plus de 10 ppm
		(2) Substances du groupe sanguin	_________	_________	L'agglutination est égale dans les deux voies.
	Perte au séchage		≤5,0%	_________	_________
	Contaminants thromboplastiques		Pas moins de 150 UI/ml.	Pas moins de 150 UI/ml.	_________
	Urokinase de masse moléculaire élevée		Pas moins de 90 % (SDS-PAGE)	Pas moins de 2,0. (Chromatographie d'exclusion de taille)	Pas moins de 85 % (HPLC)
	Toxicité anormale		Tous les animaux survivent 48 heures.	_________	Tous les animaux ne présentent aucune anomalie.
	Endotoxine bactérienne		≤1,0 UE/10 000 unités	_________	_________
Puissance	Essai		_________	_________	Pas moins de 60 000 UI/mL
	Activité spécifique		Pas moins de 120 000 UI/mg.pr	Pas moins de 70 000 UI/mg.pr	Pas moins de 120 000 UI/mg.pr
Limite microbienne	TAMC		≤10³UFC/g	_________	_________
	TYMC		≤10²UFC/g	_________	_________
	Escherichia coli		Ne devrait pas être détecté	_________	_________
Virus	Hb Ag		Devrait être négatif	_________	_________
Stockage			A conserver dans un récipient hermétique, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 10°C.	Conserver dans un récipient hermétique, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 8 °C.	Conteneurs : conteneurs étanches. Stockage : ne dépassant pas －20°C.
Préparation			Urokinase pour injection
Catégorie			Médicaments thrombolytiques

Les indications

Le produit est principalement utilisé pour le traitement thrombolytique des maladies thromboemboliques.Ceux-ci comprennent l'embolie pulmonaire généralisée aiguë, l'embolie coronarienne et l'infarctus du myocarde dans les 6 à 12 heures suivant une douleur thoracique, l'embolie cérébrovasculaire aiguë avec des symptômes de moins de 3 à 6 heures, l'embolie artérielle rétinienne et d'autres symptômes d'embolie artérielle périphérique liés à une thrombose veineuse squelettique sévère.Il est également utilisé pour prévenir la thrombose après une chirurgie valvulaire cardiaque prothétique et pour maintenir la canulation vasculaire et les tubes de drainage thoraciques et péricardiques dégagés.Le maintien de l'efficacité thrombolytique nécessite une anticoagulation ultérieure à l'héparine.

Le produit est un médicament thrombolytique enzymatique, qui peut activer la conversion du plasminogène en plasmine dans le corps, hydrolysant ainsi la fibrine pour dissoudre le thrombus fraîchement formé.Pour l'infarctus aigu du myocarde, la thrombose cérébrale aiguë et l'embolie vasculaire cérébrale, la thrombose artérioveineuse péri-limbaire, la thrombose artérioveineuse centrale de la rétine et d'autres maladies thrombo-occlusives fraîches.Le produit n'a aucun effet évident sur les thromboses anciennes.Il convient également au traitement de la thrombose cérébrale, de l'embolie vasculaire périphérique, de l'embolie vasculaire centrale de la rétine, de l'infarctus aigu du myocarde et d'autres maladies thromboemboliques fraîches, ainsi que de la transplantation rénale, de la chirurgie plastique et d'autres thromboses, tous ont une bonne efficacité.

Précédent: Ulinastatine
N° CAS : 80449-31-6 (Activité Inhibitrice de la Trypsine)

Suivant: Kallidinogénase
N° CAS : 9001-01-8 (activité de libération de kinine)

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