Nadroparine Calcium
N° CAS : 37270-89-6 (Héparine de bas poids moléculaire)

Brève description:

Source : extrait de muqueuse intestinale de porc, dégradé par le nitrite de sodium, et obtenu après transfert de calcium.
Fonction et utilisation : La nadroparine calcique est une héparine de bas poids moléculaire, dépolymérisée à partir de l'héparine non fractionnée, ayant des effets antithrombotiques et anticoagulants ;il a une activité anticoagulante élevée du facteur Xa et une faible activité anticoagulante du facteur IIa ou antithrombine.En chirurgie, pour la prévention des maladies thromboemboliques veineuses dans les situations à risque élevé ou élevé de thrombose veineuse ;pour le traitement de la thrombose veineuse profonde établie ;en association avec l'aspirine pour le traitement aigu de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q ;Prévention de la formation de caillots dans la circulation extracorporelle pendant l'hémodialyse.

Norme de pharmacopée calcique pour la nadroparine : EP

description du produit1


Détail du produit

Mots clés du produit

spécification

Nadroparine calcique
Source Muqueuse intestinale de porc
Qualité standard

EP

personnages Apparence blanc ou presque blanc;poudre hygroscopique
solubilité librement soluble dans l'eau
identification

Le13Le spectre RMN C obtenu est similaire à celui obtenu avec le SCR nadroparine-calcium spécifique approprié.

Activité anti-facteur Xa/anti-facteur IIa : 2,5-4,0

MW : 3600 -5000Da, M≤2000: NMT 15%, M2000-8000:75%-95%,M2000-4000:35%-55%

Il est conforme au test de calcium
apparence de la solution

La solution n'est pas plus opalescente que la suspension de référence II et pas plus intensément colorée que la solution de référence Y5.

Éthanol

≤1,0%

pH

5,5-8,0

Groupes N-NON

≤ 0,25 ppm

Sulfates libres

≤ 0,5%

Rapport molaire de sulfate carboxylate ≥1,8
Azote

1,5 %-2,5 % (sur base séchée)

calcium

9,5% -11,5% (sur base séchée)

Perte au séchage

TNM 10,0%

Endotoxines bactériennes

<0,01UE/UI

Essai

95-130 UI/mg (sur base séchée)

Les indications

En chirurgie, il est utilisé pour la prévention des maladies thromboemboliques veineuses en cas de risque moyen-élevé ou élevé de thrombose veineuse.

Traitement de la thrombose veineuse profonde qui s'est développée.

Associé à l'aspirine pour le traitement de l'angine de poitrine instable et de la phase aiguë de l'infarctus du myocarde sans onde Q.

Prévention de la formation de caillots sanguins lors d'un pontage cardio-pulmonaire pendant l'hémodialyse.


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