Menotrophin CAS No.: 9002-68-0 (Gonadotrophin; Traitement de l'infertilité) Featured Image

Ménotrophine
N° CAS : 9002-68-0 (gonadotrophine ; traitement de l'infertilité)

Brève description:

Source : Extrait de l'urine de femmes enceintes en bonne santé
Fonction et utilisation : Pour les femmes, il peut favoriser la maturation et l'ovulation des follicules et maintenir la fonction du corps jaune.Pour les hommes, il peut stimuler le développement des cellules de Leydig, augmenter la sécrétion d'androgènes, favoriser la descente testiculaire et le développement des caractères sexuels secondaires masculins.Combiné à la gonadotrophine urinaire, il peut simuler le pic physiologique de l'hormone lutéinisante et induire l'ovulation.Cliniquement, la gonadotrophine chorionique reste le médicament de choix pour le traitement des troubles menstruels, de l'infertilité anovulatoire, de la menace d'avortement et des naissances vivantes habituelles, de la cryptorchidie et de la dysfonction sexuelle masculine.

Norme Ménotrophine-Pharmacopée : BP

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Détail du produit

Étiquettes de produit

N° CAS : 61489-71-2
Conforme aux normes CP2020, USP43, BP2022

spécification

Ménotrophine
Source		Urine de femme ménopausée
Description du processus		La ménotrophine obtenue à partir de l'urine des femmes post-ménopausées contient principalement de l'hormone folliculo-stimulante et de l'hormone lutéinisante.
Exigences de fabrication		Ce produit doit être extrait d'urine humaine saine.Le processus de production doit être conforme aux exigences de la version actuelle des bonnes pratiques de fabrication.Il doit être soumis à des méthodes technologiques appropriées pour le contrôle de la sécurité des virus pendant le processus de production, afin que tout virus tel que le virus de l'hépatite, le virus de l'immunodéficience humaine, etc. puisse être éliminé ou inactivé.
Norme de pharmacopée		CP	BP
Personnage		Une poudre presque blanche à légèrement jaune. Soluble dans l'eau.	Une poudre presque blanche ou légèrement jaune.Soluble dans l'eau
Identification		Provoque une hypertrophie des ovaires des rats femelles immatures et augmente le poids des vésicules séminales et de la prostate des rats mâles immatures lorsqu'il est administré conformément aux instructions du test.	Provoque une hypertrophie des ovaires des rats femelles immatures et augmente le poids des vésicules séminales et de la prostate des rats mâles immatures lorsqu'il est administré conformément aux instructions du test.
Test	Solvant résiduel (éthanol)	≤0,5 %	≤0,5 %
	Eau	≤5%	Pas plus de 5,0 %
	Toxicité anormale	Conforme à la réglementation	Conforme à la réglementation
	Endotoxine bactérienne	≤1EU/unité	Pas plus de 0,78 UI par UI de FSH.
Puissance	FSH	Pas moins de 400UI/mg	Pas moins de 40 UI/mg
	LH/FSH	Environ 1	Environ 1
Limite microbienne	CGTA	≤10³UFC/g	≤10³UFC/g
	TYMC	≤10²UFC/g	≤10²UFC/g
Virus	Ag Hbs	Doit être négatif (10mg/ml)	Doit être négatif (10mg/ml)
	Anticorps VHC	_________	Devrait être négatif
	VIH I+II	_________	Devrait être négatif
Stockage		Conserver dans un contenant hermétique, inviolable et à l'abri de la lumière.Conservé au frais.	La ménotrophine doit être conservée dans un récipient hermétique, inviolable et à l'abri de la lumière.
Catégorie		Médicaments à base de gonadotrophines
Préparation		Ménotrophine pour injection