Ménotrophine
N° CAS : 9002-68-0 (Gonadotrophine ; Traitement de l'infertilité)

Brève description:

Source : Extrait de l'urine de femmes enceintes en bonne santé
Fonction et utilisation : Pour les femmes, il peut favoriser la maturation et l'ovulation des follicules, et maintenir la fonction du corps jaune.Chez l’homme, il peut stimuler le développement des cellules de Leydig, augmenter la sécrétion d’androgènes, favoriser la descente testiculaire et le développement des caractères sexuels secondaires masculins.Associé à la gonadotrophine urinaire, il peut simuler le pic physiologique de l'hormone lutéinisante et induire l'ovulation.Cliniquement, la gonadotrophine chorionique reste le médicament de choix pour le traitement des troubles menstruels, de l'infertilité anovulatoire, des menaces d'avortement et des naissances vivantes habituelles, de la cryptorchidie et de la dysfonction sexuelle masculine.

Norme ménotrophine-pharmacopée : BP

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Détail du produit

Mots clés du produit

N° CAS : 61489-71-2
Conforme à CP2020, BP2023

spécification

Ménotrophine
Source		Urine de femme ménopausée
Description du processus		La ménotrophine obtenue à partir de l'urine des femmes ménopausées contient principalement de l'hormone folliculo-stimulante et de l'hormone lutéinisante.
Exigences de fabrication		Ce produit doit être extrait de l'urine humaine saine.Le processus de production doit être conforme aux exigences de la version actuelle des bonnes pratiques de fabrication.Il doit être soumis à des méthodes technologiques appropriées pour contrôler la sécurité des virus pendant le processus de production, afin que tous les virus tels que le virus de l'hépatite, le virus de l'immunodéficience humaine, etc. puissent être éliminés ou inactivés.
Norme de la Pharnacopée		CP	BP
Personnage		Une poudre presque blanche à légèrement jaune. Soluble dans l'eau.	Une poudre presque blanche ou légèrement jaune. Soluble dans l'eau
Identification		Provoque une hypertrophie des ovaires des rats femelles immatures et augmente le poids des vésicules séminales et de la prostate des rats mâles immatures lorsqu'il est administré comme indiqué dans le test.	Provoque une hypertrophie des ovaires des rats femelles immatures et augmente le poids des vésicules séminales et de la prostate des rats mâles immatures lorsqu'il est administré comme indiqué dans le test.
Test	Résiduel Solvant (éthanol)	Pas plus de 0,5%	_________
	Eau	Pas plus de 5,0 %	Pas plus de 5,0 %
	Toxicité anormale	Tous les animaux survivent 48 heures.	_________
	Endotoxine bactérienne	Pas plus de 1,0 UE par UI de FSH.	Pas plus de 0,78 UE par UI de FSH.
Puissance	FSH	Pas moins de 400 UI/mg	Pas moins de 40 UI/mg
	LH/FSH	Environ 1	Environ 1
Limite microbienne	TAMC	≤10³UFC/g	_________
	TYMC	≤10²UFC/g	_________
	Escherichia coli	Ne devrait pas être détecté	_________
Virus	Hb Ag	Devrait être négatif	_________
Stockage		A conserver dans un récipient hermétique, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 10°C.	Conservé dans un contenant hermétique, inviolable et à l'abri de la lumière.
Catégorie		Médicaments gonadotrophines
Préparation		Ménotrophine pour injection

Les indications

1. Utiliser en association avec la gonadotrophine chorionique ou le clomifène pour traiter l'infertilité anovulatoire.Il peut être utilisé chez les patientes anovulatoires présentant une sécrétion hypophysaire insuffisante de gonadotrophines ou une sécrétion hypothalamique de gonadolibérine, et est actuellement généralement préconisé pour les cas où l'induction de l'ovulation est inefficace, comme le clomifène ou la bromocriptine.Associé au clomifène, il peut réduire le dosage de ce produit d'environ 50 %, et en même temps réduire l'incidence de l'hyperstimulation ovarienne.

2. Il est également utilisé pour l'aménorrhée primaire ou secondaire, le déficit en spermatozoïdes masculins et les tests de fonction ovarienne.

Précédent: Kallidinogénase
N° CAS : 9001-01-8 (activité de libération de kinine)

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N° CAS : 97048-13-0 (hormone folliculo-stimulante)

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