Gonadotrophine chorionique
N° CAS : 9002-61-3 (Hormone gonadotrophique)

Brève description:

Source : Extrait de l'urine de femmes enceintes en bonne santé
Fonction et utilisation : Pour les femmes, il peut favoriser la maturation et l'ovulation des follicules et maintenir la fonction du corps jaune.Pour les hommes, il peut stimuler le développement des cellules de Leydig, augmenter la sécrétion d'androgènes, favoriser la descente testiculaire et le développement des caractères sexuels secondaires masculins.Combiné à la gonadotrophine urinaire, il peut simuler le pic physiologique de l'hormone lutéinisante et induire l'ovulation.Cliniquement, la gonadotrophine chorionique reste le médicament de choix pour le traitement des troubles menstruels, de l'infertilité anovulatoire, de la menace d'avortement et des naissances vivantes habituelles, de la cryptorchidie et de la dysfonction sexuelle masculine.

Norme de pharmacopée-gonadotrophine chorionique : BP/EP


Détail du produit

Étiquettes de produit

N° CAS : 9002-61-3
Conforme aux normes CP2020, USP43, BP2022, EP10.0

spécification

Gonadotrophine chorionique
Source Urine de femme enceinte
Description du processus La gonadotrophine chorionique est une préparation sèche de glycoprotéines placentaires qui ont une activité lutéinisante.Il est extrait de l'urine des femmes enceintes.
Exigences de production Ce produit doit être extrait d'urine humaine saine.Le processus de production doit être conforme aux exigences de la version actuelle des bonnes pratiques de fabrication.Il doit être soumis à des méthodes technologiques appropriées pour le contrôle de la sécurité des virus pendant le processus de production, afin que tout virus tel que le virus de l'hépatite, le virus de l'immunodéficience humaine, etc. puisse être éliminé ou inactivé.

Norme de pharmacopée

CP

EP/BP

Personnage

Poudre amorphe blanche ou blanc jaunâtre.Soluble dans l'eau et insoluble dans l'éthanol, l'acétone ou l'éther. Poudre amorphe blanche ou blanc jaunâtre.Soluble dans l'eau.

Identification

Lorsqu'il est administré à des rats immatures comme prescrit dans le test, il provoque une augmentation de la masse des vésicules séminales et de la prostate. Lorsqu'il est administré à des rats immatures comme prescrit dans le test, il provoque une augmentation de la masse des vésicules séminales et de la prostate.

Test

Le solvant résiduel Conforme à la réglementation _________
Eau ≤5% maximum 5,0 pour cent.
Oestrogène Ne devrait pas être positif _________
Toxicité anormale Conforme à la réglementation _________
Endotoxine bactérienne ≤0.01EU par UI de HCG Moins de 0,02 UI par UI de HCG

Puissance

Dosage biologique des gonadotrophines chorioniques Pas moins de 4500 UI/mg Pas moins de 2500 UI/mg

Limite microbienne

CGTA
TYMC

Virus

Ag Hbs Doit être négatif (10mg/ml) _________
Anticorps VHC _________
VIH I+II _________

Stockage

Dans un récipient hermétique et inviolable, à l'abri de la lumière.Conservé au froid. Dans un récipient hermétique et inviolable, à l'abri de la lumière à une température de 2 °C à 8 °C.

Catégorie

Médicaments à base de gonadotrophines

Préparation

Gonadotrophine chorionique pour injection

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