Gonadotrophine chorionique
N° CAS : 9002-61-3 (hormone gonadotrophique)

Brève description:

Source : Extrait de l'urine de femmes enceintes en bonne santé
Fonction et utilisation : Pour les femmes, il peut favoriser la maturation et l'ovulation des follicules, et maintenir la fonction du corps jaune.Chez l’homme, il peut stimuler le développement des cellules de Leydig, augmenter la sécrétion d’androgènes, favoriser la descente testiculaire et le développement des caractères sexuels secondaires masculins.Associé à la gonadotrophine urinaire, il peut simuler le pic physiologique de l'hormone lutéinisante et induire l'ovulation.Cliniquement, la gonadotrophine chorionique reste le médicament de choix pour le traitement des troubles menstruels, de l'infertilité anovulatoire, des menaces d'avortement et des naissances vivantes habituelles, de la cryptorchidie et de la dysfonction sexuelle masculine.

Norme de pharmacopée sur la gonadotrophine chorionique : BP/EP


Détail du produit

Mots clés du produit

N° CAS : 9002-61-3
Conforme aux normes CP2020, BP2023, EP11.0

spécification

Gonadotrophine chorionique

Source

Urine de femme enceinte

Description du processus

La gonadotrophine chorionique est une préparation sèche de glycoprotéines placentaires qui ont une activité lutéinisante.Il est extrait de l'urine des femmes enceintes.

Production

exigences

Ce produit doit être extrait de l'urine humaine saine.Le processus de production doit être conforme aux exigences de la version actuelle des bonnes pratiques de fabrication.Il doit être soumis à des méthodes technologiques appropriées pour contrôler la sécurité des virus pendant le processus de production, afin que tous les virus tels que le virus de l'hépatite, le virus de l'immunodéficience humaine, etc. puissent être éliminés ou inactivés.

Norme de pharmacopée

CP

PE/BP

Personnage

Poudre amorphe blanche ou blanc jaunâtre.Soluble dans l'eau et insoluble dans l'éthanol, l'acétone ou l'éther.

Poudre amorphe blanche ou blanc jaunâtre.Soluble dans l'eau.

Identification

Selon la méthode sous l'élément de détermination de la puissance, les résultats devraient pouvoir augmenter le poids utérin des souris femelles immatures.

Lorsqu'il est administré à des rats immatures comme prescrit dans le test, il provoque une augmentation de la masse des vésicules séminales et de la prostate.

Test

Le solvant résiduel

Pas plus de 0,5%

_________

Eau

Pas plus de 5,0 %

Pas plus de 5,0 %

Œstrogène

Ne devrait pas être positif

_________

Toxicité anormale

Tous les animaux survivent 48 heures.

_________

Endotoxine bactérienne

Moins de 0,01 UE par UI de HCG

Moins de 0,02 UI par UI de HCG

Puissance

Dosage biologique des gonadotrophines chorioniques

Pas moins de 4 500 UI/mg

Pas moins de 2 500 UI/mg

Limite microbienne

TAMC

≤103UFC/g

_________

TYMC

≤102UFC/g

_________

Escherichia coli

Ne devrait pas être détecté

_________

Virus

Hb Ag

Devrait être négatif

_________

Stockage

Conserver dans un récipient hermétique, à l'abri de la lumière, à une température comprise entre 2 °C et 10 °C.

Dans un récipient hermétique, à l'abri de la lumière, à une température de 2 °C à 8 °C.

Catégorie

Médicaments gonadotrophines

Préparation

Gonadotrophine chorionique pour injection

Les indications

1、Diagnostic et traitement de la cryptorchidie prépubère

2. L'infertilité masculine causée par l'hypopituitarisme peut être associée à l'urogonadotrophine.Les patients présentant une fonction hypogonadotrophine chronique doivent également recevoir un traitement à la testostérone.

3. L'infertilité anovulatoire chez les femmes causée par une fonction hypopituitariste des gonadotrophines est souvent associée à l'urogonadotrophine pour favoriser l'ovulation après que le traitement au clomifène soit inefficace.

4. Utilisé pour la fécondation in vitro afin d'obtenir plusieurs ovocytes en combinaison avec la ménotrophine.

5、Traitement de l'insuffisance lutéale chez la femme

6. Saignements utérins fonctionnels, menace d'avortement au cours du premier trimestre, fausses couches à répétition.


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