N° CAS : 9002-61-3
Conforme aux normes CP2020, BP2023, EP11.0
Gonadotrophine chorionique | |||
Source | Urine de femme enceinte | ||
Description du processus | La gonadotrophine chorionique est une préparation sèche de glycoprotéines placentaires qui ont une activité lutéinisante.Il est extrait de l'urine des femmes enceintes. | ||
Production exigences | Ce produit doit être extrait de l'urine humaine saine.Le processus de production doit être conforme aux exigences de la version actuelle des bonnes pratiques de fabrication.Il doit être soumis à des méthodes technologiques appropriées pour contrôler la sécurité des virus pendant le processus de production, afin que tous les virus tels que le virus de l'hépatite, le virus de l'immunodéficience humaine, etc. puissent être éliminés ou inactivés. | ||
Norme de pharmacopée | CP | PE/BP | |
Personnage | Poudre amorphe blanche ou blanc jaunâtre.Soluble dans l'eau et insoluble dans l'éthanol, l'acétone ou l'éther. | Poudre amorphe blanche ou blanc jaunâtre.Soluble dans l'eau. | |
Identification | Selon la méthode sous l'élément de détermination de la puissance, les résultats devraient pouvoir augmenter le poids utérin des souris femelles immatures. | Lorsqu'il est administré à des rats immatures comme prescrit dans le test, il provoque une augmentation de la masse des vésicules séminales et de la prostate. | |
Test | Le solvant résiduel | Pas plus de 0,5% | _________ |
Eau | Pas plus de 5,0 % | Pas plus de 5,0 % | |
Œstrogène | Ne devrait pas être positif | _________ | |
Toxicité anormale | Tous les animaux survivent 48 heures. | _________ | |
Endotoxine bactérienne | Moins de 0,01 UE par UI de HCG | Moins de 0,02 UI par UI de HCG | |
Puissance | Dosage biologique des gonadotrophines chorioniques | Pas moins de 4 500 UI/mg | Pas moins de 2 500 UI/mg |
Limite microbienne | TAMC | ≤103UFC/g | _________ |
TYMC | ≤102UFC/g | _________ | |
Escherichia coli | Ne devrait pas être détecté | _________ | |
Virus | Hb Ag | Devrait être négatif | _________ |
Stockage | Conserver dans un récipient hermétique, à l'abri de la lumière, à une température comprise entre 2 °C et 10 °C. | Dans un récipient hermétique, à l'abri de la lumière, à une température de 2 °C à 8 °C. | |
Catégorie | Médicaments gonadotrophines | ||
Préparation | Gonadotrophine chorionique pour injection |
1、Diagnostic et traitement de la cryptorchidie prépubère
2. L'infertilité masculine causée par l'hypopituitarisme peut être associée à l'urogonadotrophine.Les patients présentant une fonction hypogonadotrophine chronique doivent également recevoir un traitement à la testostérone.
3. L'infertilité anovulatoire chez les femmes causée par une fonction hypopituitariste des gonadotrophines est souvent associée à l'urogonadotrophine pour favoriser l'ovulation après que le traitement au clomifène soit inefficace.
4. Utilisé pour la fécondation in vitro afin d'obtenir plusieurs ovocytes en combinaison avec la ménotrophine.
5、Traitement de l'insuffisance lutéale chez la femme
6. Saignements utérins fonctionnels, menace d'avortement au cours du premier trimestre, fausses couches à répétition.