Urofollitropine CAS No. : 97048-13-0 (hormone folliculo-stimulante) Featured Image

Urofollitropine
N° CAS : 97048-13-0 (hormone folliculo-stimulante)

Brève description:

Source : Extrait de l'urine de femmes ménopausées
Fonction et utilisation : Stimuler la prolifération et la différenciation des cellules de la granulosa, induire la synthèse des récepteurs des cellules de la granulosa et se lier aux récepteurs, activer l'activité des enzymes dans l'organisme, favoriser la transformation entre les hormones, réguler la croissance et le développement des organes humains , maturation sexuelle et activités de reproduction Une série de processus physiologiques liés.Régule le cycle menstruel des femmes pour favoriser le développement folliculaire et l'ovulation chez les femmes, régule la fonction testiculaire et la sécrétion de gonadotrophines chez les hommes et traite l'infertilité masculine ;il est utilisé cliniquement pour l’assistance à la reproduction in vitro.

Norme urofollitropine-pharmacopée : BP/EP

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Détail du produit

Mots clés du produit

spécification

Urofollitropine
Source		urine des femmes ménopausées
Standard		NMPA	BP/PE
Définition		Ce produit est la gonadotrophine extraite de l'urine des femmes ménopausées, lyophilisée avec du lactose comme excipient.Il contient principalement de l’hormone folliculo-stimulante (FSH) et ne contient presque pas d’hormone lutéinisante (LH).	Préparation séchée contenant de la gonadotrophine ménopausique obtenue à partir de l'urine de femmes ménopausées.Il a une activité folliculo-stimulante et aucun ou pratiquement aucune activité lutéinisante.
Production		Il est préparé par des procédures appropriées de collecte et d’extraction suivies d’étapes de purification.Le procédé de préparation comprend des étapes qui se sont avérées efficaces pour éliminer et/ou inactiver les agents étrangers.De plus, le processus est conçu pour minimiser la contamination microbienne.
Personnage		Poudre blanche ou presque blanche. Soluble dans l'eau.	Poudre presque blanche ou légèrement jaunâtre. Soluble dans l'eau.
Identification		Lorsqu'il est administré à des rats femelles immatures comme prescrit dans le test, il provoque une hypertrophie significative des ovaires des jeunes rats femelles.	Lorsqu'il est administré à des rats femelles immatures comme prescrit dans le test, il provoque une hypertrophie des ovaires.
Test	Eau	Maximum 5,0 pour cent	Maximum 5,0 pour cent
	Le solvant résiduel	Pas plus de 0,5%	_______
	Endotoxines bactériennes	Moins de 0,01 UE par UI de FSH	Moins de 0,40 UE par UI de FSH
	PH	5,5-7,0	_______
	apparence de la solution	La solution est claire et incolore	_______
	Endotoxine anormale	Tous les animaux survivent 48 heures.	_______
puissance	FSH	Pas moins de 200 UI/mg	Pas moins de 90 UI/mg
	Activité spécifique	Plus de 8500UI/mg.pr	_______
	Activité lutéinisante résiduelle	LH/FSH devrait être NMT 1/60	LH/FSH devrait être NMT 1/60
Limite microbienne	TAMC	≤10²ufc/750 UI	_______
	TYMC	≤10¹ufc/750 UI	_______
	Escherichia coli	Ne devrait pas être détecté	_______
Virus	Hb Ag	Devrait être négatif	_______
	Anticorps anti-VHC	Devrait être négatif	_______
	VIH I+II	Devrait être négatif	_______
Stockage		Dans un récipient hermétique, à l'abri de la lumière, à une température de 2 °C à 8 °C.	Dans un récipient hermétique, à l'abri de la lumière, à une température de 2 °C à 8 °C.
Catégorie		Gonadotrophines
Préparation		Urofollitropine pour injection

Les indications

1. Il est principalement utilisé en association avec la gonadotrophine chorionique pour l'infertilité anovulatoire causée par une sécrétion insuffisante de gonadotrophine (dysfonctionnement hypothalamo-hypophysaire ou dysharmonie).Il est généralement recommandé de l'utiliser en cas d'induction inefficace de l'ovulation comme le clomifène (CC) ou la bromocriptine.

2. Associé à la gonadotrophine chorionique, il est utilisé pour le traitement de l'aménorrhée primaire ou secondaire et pour les tests de la fonction ovarienne.

3. Il est utilisé pour le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), en particulier pour ceux qui sont inefficaces avec le clomifène.

4. Dans la technologie de la grossesse assistée, la stimulation de la superovulation chez les femmes à ovulation normale est souvent utilisée en association avec le clomifène et la gonadotrophine chorionique pour obtenir plusieurs ovules à la fois.

5. Combiné avec la gonadotrophine chorionique pour traiter l'hypogonadisme masculin et l'infertilité et stimuler la fonction spermatogène.

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N° CAS : 9002-68-0 (Gonadotrophine ; Traitement de l'infertilité)

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N° CAS : 9002-61-3 (hormone gonadotrophique)

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