Urofollitropin CAS No.: 97048-13-0 (Hormone folliculo-stimulante) Featured Image

Urofollitropine
N° CAS : 97048-13-0 (Hormone folliculo-stimulante)

Brève description:

Source : Extrait de l'urine de femmes ménopausées
Fonction et utilisation : Stimuler la prolifération et la différenciation des cellules de la granulosa, induire la synthèse des récepteurs des cellules de la granulosa et se lier aux récepteurs, activer l'activité des enzymes dans le corps, favoriser la transformation entre les hormones, réguler la croissance et le développement des organes humains , maturation sexuelle et activités reproductives Une série de processus physiologiques connexes.Régule le cycle menstruel des femmes pour favoriser le développement folliculaire et l'ovulation chez les femmes, régule la fonction testiculaire et la sécrétion de gonadotrophines chez les hommes et traite l'infertilité masculine ;il est cliniquement utilisé pour l'assistance reproductive in vitro.

Urofollitropine-Pharmacopée Standard : BP/EP

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Détail du produit

Étiquettes de produit

spécification

Urofollitropine
Source		urine des femmes ménopausées
Standard		NMPA	BP/PE
Définition		Ce produit est la gonadotrophine extraite de l'urine des femmes ménopausées, qui est lyophilisée avec du lactose comme excipient.Il contient principalement de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) et ne contient presque pas d'hormone lutéinisante (LH).	Préparation séchée contenant de la gonadotrophine ménopausique obtenue à partir de l'urine de femmes ménopausées.Il a une activité folliculo-stimulante et pas ou pratiquement pas d'activité lutéinisante.
Production		Il est préparé par des procédures de collecte et d'extraction appropriées suivies d'étapes de purification.Le procédé de préparation comprend des étapes dont il a été démontré qu'elles éliminent et/ou inactivent les agents étrangers.De plus, le processus est conçu pour minimiser la contamination microbienne.
Personnage		Poudre blanche ou presque blanche	Poudre presque blanche ou légèrement jaunâtre. Soluble dans l'eau.
Identification		Lorsqu'il est administré à des rats femelles immatures comme prescrit dans le test, il provoque une hypertrophie significative des ovaires de jeunes rats femelles	Lorsqu'il est administré à des rats femelles immatures comme prescrit dans le test, il provoque une hypertrophie des ovaires.
Test	Eau	_______	Maximum 5,0 %
	Endotoxines bactériennes	≤0.01EU par UI de FSH	Moins de 0,40 UI par UI de FSH
	PH	5.5-7.0	_______
	apparence de la solution	Devrait être clair.	_______
	Hormone lutéinisante résiduelle	La valeur moyenne de la réaction provoquée par chaque dose des tests doit être inférieure à la valeur moyenne de la réaction provoquée par la dose correspondante des étalons	La teneur moyenne en acide ascorbique des ovaires des rats traités avec la préparation à examiner n'est pas significativement inférieure à celle des rats traités avec la dose moyenne de la préparation de référence (calculée à partir de l'équation de régression) au niveau de signification 0,05.
	Substances apparentées	La tache d'impureté de la solution d'essai ne doit pas être plus profonde que la tache principale de la solution de contrôle (5,0 %).	_______
	Perte au séchage	Pas plus de 5,0 %	_______
	Endotoxine anormale	Conforme à la réglementation	_______
puissance	FSH	Pas moins de 200UI/mg	Pas moins de 90UI/mg
	Activité spécifique	Plus de 8500IU/mg.pr	_______
	FSH/LH	Plus de 100:1	Maximum 60/1
Limite microbienne	CGTA	≤10²ufc/750UI	≤10²ufc/750UI
	TYMC	≤10¹ufc/750UI	≤10¹ufc/750UI
	Escherichia coli	Ne doit pas être détecté	Ne doit pas être détecté (750 UI)
Virus	Ag Hbs	Devrait être négatif	Devrait être négatif
	Anticorps VHC	Devrait être négatif	Devrait être négatif
	VIH I+II	Devrait être négatif	Devrait être négatif
Stockage		Protéger de la lumière, sceller et conserver au frais	Dans un récipient hermétique, à l'abri de la lumière, à une température de 2 °C à 8 °C.
Catégorie		Gonadotrophines
Préparation		Urofollitropine pour injection