Kallidinogénase
N° CAS : 9001-01-8 (activité de libération de kinine)

Brève description:

Source : Extrait de pancréas de porc
Fonction et utilisation : La kallidinogenase est une sorte de kallicréine présente dans les tissus humains et les mammifères.Il existe dans l’organisme sous la forme d’un précurseur inactif, la prékallicréine, qui peut dégrader le kininogène en kinine.La kinine peut dilater les vaisseaux sanguins et les capillaires, augmenter la perméabilité vasculaire, améliorer la microcirculation, réguler la pression artérielle et réduire la consommation d'oxygène du myocarde.Cette enzyme est également un facteur d'activation, qui peut activer le plasminogène en plasmine, hydrolyser la fibrine insoluble en petits peptides solubles, conduisant ainsi à la thrombolyse, et peut également réguler et réduire l'hypertension.Pour une variété de maladies cardiaques et cérébrovasculaires, telles que l'hypertension essentielle, l'artériosclérose, la maladie coronarienne athéroscléreuse, l'artériosclérose cérébrale, la thrombose cérébrale, les troubles de l'approvisionnement en sang rétinien et les maladies vasculaires périphériques.

Kallidinogenase-Pharmacopée Standard : JP


Détail du produit

Mots clés du produit

N° CAS : 9001-01-8
Conforme à CP2020, JP18

spécification

Kallidinogénase

Source

Pancréas porcin

Description du processus

La kallidinogenase est une enzyme extraite du pancréas porcin sain et possède une activité de libération de kinine basée sur le clivage du kininogène.

Production

exigences

Ce produit doit être extrait de pancréas de porc ayant passé la quarantaine.Le processus de production doit être conforme aux exigences de la version actuelle des bonnes pratiques de fabrication.Ce produit est dérivé d'animaux et des processus appropriés d'inactivation des virus doivent être utilisés pour le contrôle de la sécurité des virus pendant la production.

Norme de pharmacopée

CP

JP

pour oral

pour injection

Personnage

Poudre blanche ou presque blanche.Inodore.

Il est librement soluble dans l'eau et pratiquement insoluble dans l'éthanol et l'éther diéthylique.

Une poudre blanche à brun clair.Il est inodore ou a une légère odeur caractéristique. Il est librement soluble dans l'eau et pratiquement insoluble dans l'éthanol (95) et dans l'éther diéthylique.

Identification

La valeur de R doit être comprise entre 0,12 et 0,17.

La valeur de I ne dépasse pas 0,2

Le temps de rétention du pic principal de la solution d'essai doit être cohérent avec le temps de rétention du pic principal de la solution de référence.

la valeur de R est comprise entre 0,12 et 0,16

Test

pH

5,5-7,5

5,5-7,5

apparence de la solution

_______

Devrait être clair

_______

Pureté

≥75%

≥90 %

_______

Pureté

Graisse

La masse de résidus ne dépasse pas 5 mg

La masse de résidus ne dépasse pas 1 mg

Kininase

_______

La valeur R n'est pas inférieure à 0,8

Substance semblable à la trypsine

_______

La valeur de T ne dépasse pas 0,05

Protéase

A280≤0,2

La valeur de (AA0) pas plus de 0,2

Perte au séchage

Pas plus de 5,0 %

Pas plus de 2,0 %

Résidus au feu

Pas plus de 3,0 %

Pas plus de 3%

Endotoxine bactérienne

_______

≤2,5 UE/UI

_______

Activité de libération de kinine

_______

Pas moins de 500 ng d'équivalent bradykinine/minute/unité

Puissance

Activité

_______

Pas moins de 25 UI/mg

Activité spécifique

≥300UI/mg.pr

≥ 600UI/mg.pr

Pas moins de 100 UI/mg.pr

Limite microbienne

TAMC

≤103ufc/g

_______

TYMC

≤102ufc/g

_______

Escherichia coli

Ne devrait pas être détecté par g

_______

Salmonelle

Ne devrait pas être détecté par 10g

_______

Stockage

Conserver dans un contenant hermétique, à l'abri de

lumière de température inférieure à 20 ℃

Conteneurs étanches

Catégorie

Vasodilatateurs.

Préparation

Comprimés entérosolubles de Kallidinogenase

Les indications

Il peut être utilisé pour une variété de lésions cardiaques et cérébrovasculaires, telles que l'hypertension essentielle, l'artériosclérose, la maladie coronarienne athéroscléreuse, l'artériosclérose cérébrale, la thrombose cérébrale, les troubles de l'approvisionnement en sang rétinien et les lésions vasculaires périphériques.Des études récentes ont montré que ce produit peut être utilisé pour prévenir la microangiopathie diabétique et la néphropathie diabétique précoce (a un bon effet thérapeutique et peut réduire la quantité d'albumine urinaire excrétée).


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