Kallidinogénase
N° CAS : 9001-01-8 (activité libérant des kinines)

Brève description:

Source : Extrait de pancréas porcin
Fonction et utilisation : la kallidinogenase est une sorte de kallikréine présente dans les tissus humains et les mammifères.Il existe dans le corps sous la forme d'un précurseur inactif, la prékallikréine, qui peut dégrader le kininogène en kinine.La kinine peut dilater les vaisseaux sanguins et les capillaires, augmenter la perméabilité vasculaire, améliorer la microcirculation, réguler la pression artérielle et réduire la consommation d'oxygène du myocarde.Cette enzyme est également un facteur d'activation, qui peut activer le plasminogène en plasmine, hydrolyser la fibrine insoluble en petits peptides solubles, conduisant ainsi à la thrombolyse, et peut également réguler et réduire l'hypertension.Pour une variété de maladies cardiaques et cérébrovasculaires, telles que l'hypertension essentielle, l'artériosclérose, la cardiopathie athéroscléreuse coronarienne, l'artériosclérose cérébrale, la thrombose cérébrale, les troubles de l'apport sanguin rétinien et les maladies vasculaires périphériques.

Kallidinogenase-Pharmacopée Standard : JP


Détail du produit

Étiquettes de produit

N° CAS : 9001-01-8
Conforme aux CP2020, JP18

spécification

Kallidinogénase

Source Pancréas porcin
Description du processus La kallidinogenase est une enzyme extraite du pancréas porcin sain et possède une activité de libération de kinine basée sur le clivage du kininogène.Il contient au moins 300 unités de kallidinogenase (pour usage oral) ou 600 unités de kallidinogenase (pour injection) par mg
Exigences de production Ce produit doit être extrait de pancréas porcin ayant passé la quarantaine.Le processus de production doit être conforme aux exigences de la version actuelle des bonnes pratiques de fabrication.Ce produit est dérivé d'animaux et des processus appropriés d'inactivation des virus doivent être utilisés pour le contrôle de la sécurité des virus pendant la production

Norme de pharmacopée

CP

JP

pour l'oral

pour injection

Personnage

Poudre blanche ou presque blanche.Inodore. Il est librement soluble dans l'eau et pratiquement insoluble dans l'éthanol et l'éther diéthylique. Description La kallidinogenase se présente sous la forme d'une poudre blanche à brun clair.Il est inodore ou a une faible caractéristique. Il est librement soluble dans l'eau et pratiquement insoluble dans l'éthanol (95) et dans l'éther diéthylique.

Identification

La valeur de R doit être de 0,12~0,17 La valeur de R ne dépasse pas 0,2
Le temps de rétention du pic principal de la solution d'essai doit être cohérent avec le temps de rétention du pic principal de la solution de référence la valeur de R est comprise entre 0,12~0,16

Test

pH 5.5-7.5 5.5-7.5
apparence de la solution Devrait être clair _______
Pureté ≥70% ≥90% _______
Pureté Graisse La masse de résidu ne dépasse pas 5 mg La masse de résidu ne dépasse pas 1 mg
Kininase _______ La valeur R n'est pas inférieure à 0,8
Substance semblable à la trypsine _______ La valeur de T ne dépasse pas 0,05
Protéase A280≤0.2 La valeur de (AA0) pas plus de 0,2
Perte au séchage ≤5,0 % Pas plus de 2,0 %
Résidu à l'allumage ≤3,0 % Pas plus de 3 %
Endotoxine bactérienne / ≤2,5 UE/UI (pour injection) _______
Activité de libération de kinine _______ Pas moins de 500 ng d'équivalent bradykinine/minute/unité
Protéines totales Conforme à la réglementation _______

Puissance

Activité enzymatique Conforme à la réglementation Pas moins de 25UI/mg
Activité spécifique ≥300UI/mg.pr ≥ 600UI/mg.pr Pas moins de 100UI/mg.pr

Limite microbienne

CGTA ≤1000ufc/g ≤1000ufc/g
TYMC ≤100ufc/g ≤100ufc/g
Escherichia coli Ne doit pas être détecté par g Ne doit pas être détecté par g
Salmonelle Ne doit pas être détecté par 10g Ne doit pas être détecté par 10g

Stockage

A l'abri de la lumière, scellé, stocké dans un endroit frais et sec. Conteneurs étanches

Catégorie

Vasodilatateurs.

Préparation

Comprimés entérosolubles Kallidinogeanse

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