Énoxaparine sodique N° CAS : 679809-58-6 (héparine de faible poids moléculaire)

Énoxaparine sodique
N° CAS : 679809-58-6 (Héparine de bas poids moléculaire)

Brève description:

Source : Extrait de la muqueuse intestinale porcine et dégradé par la méthode de β-élimination.

Fonction et utilisation : En inhibant le facteur X actif de la coagulation (FXa) et la thrombine (FIIa), la structure du pentose de l'héparine se lie à l'AT-III (antithrombine III) et exerce un effet anticoagulant.
L'énoxaparine sodique prévient les maladies thromboemboliques veineuses (prévention des thromboses veineuses), notamment celles associées à la chirurgie orthopédique ou générale ;traite la thrombose veineuse profonde établie, avec ou sans embolie pulmonaire, les symptômes cliniques ne sont pas graves, à l'exclusion de l'embolie pulmonaire nécessitant une intervention chirurgicale ou un traitement thrombolytique ;traitement de l'angine de poitrine instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q, en association avec l'aspirine ;utilisé dans le pontage cardio-pulmonaire d'hémodialyse pour prévenir la thrombose ;traitement de l'infarctus aigu du myocarde aigu du segment ST, associé à des thrombolytiques ou simultanément à une intervention coronarienne percutanée (ICP).

Norme de pharmacopée de l'énoxaparine sodique : BP/EP

description du produit1

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Détail du produit

Mots clés du produit

spécification

Énoxaparine sodique
Source			Muqueuse intestinale de porc
Qualité standard			USP	EP
personnages		Apparence	/	blanc ou presque blanc;poudre hygroscopique
		solubilité	/	librement soluble dans l'eau
identification			Les spectres présentent des maxima à 231 ± 2 nm	Le¹³Le spectre RMN C obtenu est similaire à celui obtenu avec le CRS spécifique approprié de l'énoxaparine sodique.
			Les spectres sont similaires	15 à 25 % portant la structure 1,6-anhydro en extrémité réductrice de leur chaîne15 % à 25 % de composants portant la structure 1,6-anhydro en extrémité réductrice de leur chaîne
			Activité anti-facteur Xa/ anti-facteur IIa : 3,3-5,3	Activité anti-facteur Xa/ anti-facteur IIa : 3,3-5,3
			MW : 3800 -5000Da, M_≤2000: 12,0%-20,0%,M_≥8000:NMT 18,0%, M_2000-8000:68,0%-82,0%	MW : 3800 -5000Da, M_≤2000:12,0%-20,0%, M_2000-8000:68,0%-82,0%
			Répond aux exigences des tests d'identification chimique du sodium	Il est conforme au test de sodium
apparence de la solution			/	clair ; NMT : intensité 6
Absorbance spécifique			14,0-20,0 (sur base séchée)	14,0-20,0 (sur base séchée), déterminé à 231 nm
pH			6.2-7.7	6.2-7.7
L'alcool benzylique			≤ 0,1%	≤ 0,1%
Rapport molaire de sulfate carboxylate			≥ 1,8	≥ 1,8
Azote			1,8 %-2,5 % (sur base séchée)	1,5 %-2,5 % (sur base séchée)
Sodium			11,3% -13,5% (sur base séchée)	11,3% -13,5% (sur base séchée)
Perte au séchage			≤ 10,0%	≤ 10,0%
Endotoxines bactériennes			≤0,01UE/U	≤0,01UE/UI
Essai	Activité anti-facteur Xa		90-125 UI/mg (sur base séchée)	90-125 UI/mg (sur base séchée)
	Activité anti-facteur IIa		20,0-35,0 UI/mg (sur base séchée)	20,0-35,0 UI/mg (sur base séchée)

Indication

1. Prévention des maladies thromboemboliques veineuses (prévention des thromboses veineuses), notamment en relation avec la chirurgie orthopédique ou générale

2. Traitement de l'embolie veineuse profonde existante, avec ou sans embolie pulmonaire, avec symptômes cliniques légers, à l'exclusion de l'embolie pulmonaire nécessitant une intervention chirurgicale ou un traitement thrombolytique.

3. Traitement de l'angine de poitrine instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q, associé à l'aspirine.

4. Utilisé en circulation extracorporelle pour l'hémodialyse afin de prévenir la thrombose.

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N° CAS : 9041-08-1 (Héparine de bas poids moléculaire)

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N° CAS : 37270-89-6 (Héparine de bas poids moléculaire)

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