Daltéparine sodique
N° CAS : 9041-08-1 (Héparine de bas poids moléculaire)

Brève description:

Source : Extrait de la muqueuse intestinale porcine et dégradé par le nitrite de sodium.

Fonction et utilisation : La daltéparine sodique est une héparine sodique de bas poids moléculaire, utilisée pour l'anticoagulation en favorisant l'effet inhibiteur de l'antithrombine sur le facteur de coagulation Xa et la thrombine.La daltéparine sodique potentialise principalement l'inhibition du facteur de coagulation Xa, tout en prolongeant légèrement le temps de céphaline activée (APTT).Pour le traitement de la thrombose veineuse profonde aiguë ;prévention de la coagulation dans le système de circulation extracorporelle pendant l'hémodialyse et l'hémofiltration chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë ou une insuffisance rénale chronique ;le traitement des maladies coronariennes instables telles que l'angor instable et l'infarctus du myocarde sans onde Q ;prévention des thromboses liées à la chirurgie.

Norme de pharmacopée pour la daltéparine sodique : USP/EP

description du produit1

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Détail du produit

Mots clés du produit

spécification

Daltéparine sodique
Source			Muqueuse intestinale de porc
Qualité standard			USP	EP
personnages		Apparence	/	blanc ou presque blanc;poudre hygroscopique
		solubilité	/	librement soluble dans l'eau
identification			¹SPECTRE RMN H : Les valeurs ppm pour le groupe méthyle du N-acétyle, le H-2 de la N-sulfo glucosamine, le H-2 de acide glucuronique plus 3-O-sulfo glucosamine, le H-1 de acide iduronique, le H-1 de l'acide 2-O-sulfo iduronique lié à l'anhydromannitol terminal et au H-1 du 2-O-sulfo l'acide iduronique et le H-1 de la 3-O-sulfoglucosamine de la daltéparine dans la solution échantillon est présente à 2,05, 3,28, 3,39, 5,01, 5,18-5,22 et 5,51, respectivement.Le ppm les valeurs de ces signaux ne diffèrent pas de plus de ±0,03 ppm.	Le¹³Le spectre RMN C obtenu est similaire à celui obtenu avec le SRC de daltéparine sodique spécifique approprié.
			MW : 5600 -6400Da, M_≤3000: NMT 13,0%,M_≥8000:15,0%-25,0%	MW : 5600 -6400Da, M_≤3000: NMT 13,0%,M_≥8000:15,0%-25,0%
			Activité anti-facteur Xa/ anti-facteur IIa : 1,9-3,2	Activité anti-facteur Xa/anti-facteur IIa : 1,9-3,2
			Il est conforme au test de sodium	Il est conforme au test de sodium
apparence de la solution			/	La solution est claire (2.2.1) et pas plus intensément coloré que l'intensité 5 de la gamme de solutions de référence de la couleur la plus appropriée (2.2.2, Méthode II).
pH			5,5-8,0	5,5-8,0
Rapport molaire de sulfate carboxylate			≥1,8	≥ 1,8
Azote			1,5 %-2,5 % (sur base séchée)	1,5 %-2,5 % (sur base séchée)
Sodium			10,5% -13,5% (sur base séchée)	10,5% -13,5% (sur base séchée)
Nitrite			≤ 5 ppm	≤ 5 ppm
Perte au séchage			≤10,0%	≤5,0%
Endotoxines bactériennes			<0,01UE/U	＜0,01UE/UI
Bore			≤1 ppm	≤ 1 ppm
Essai	Activité anti-facteur Xa		110-210 UI/mg (sur base séchée)	110-210 UI/mg (sur base séchée)
	Activité anti-facteur IIa		35-100 UI/mg (sur base séchée)	35-100 UI/mg (sur base séchée)

Les indications

Traiter la thrombose veineuse profonde aiguë.
Prévenir la coagulation dans le système de circulation extracorporelle pendant l'hémodialyse et la filtration du sang chez les patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë ou d'insuffisance rénale chronique.
Traitez les maladies coronariennes instables, telles que l'angor instable et l'infarctus du myocarde sans onde Q.
Prévenir les thromboses liées à la chirurgie.

Précédent: Héparine sodique
N° CAS : 9041-08-1 (Anticoagulant)

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N° CAS : 679809-58-6 (Héparine de bas poids moléculaire)

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