Gonadotrophine chorionique pour injection
spécification
| Gonadotrophine chorionique pour injection | |||
| Source | Urine de femme enceinte | ||
| Définition | Ce produit est un produit stérile lyophilisé contenant de la gonadotrophine chorionique et des excipients appropriés.Son titre doit être compris entre 80 % et 125 % de la quantité indiquée | Gonadotrophine chorionique pour injection est un matériel stérile constitué de gonadotrophine chorionique avec ou sans excipients.Il est fourni dans un récipient scellé | |
| Norme de pharmacopée | CP | BP | |
| Personnage | Ce produit est un bloc ou une poudre lyophilisée blanche. | Une poudre amorphe blanche ou presque blanche | |
| Identification | _______ | Provoque une augmentation du poids des vésicules séminales ou de la prostate des rats mâles immatures lorsqu'il est administré selon les instructions du test. | |
| Test | Perte au séchage | ≤5,0% | _______ |
| Toxicité anormale | Conforme à la réglementation | ||
| Endotoxine bactérienne | ≤0,01UE/UI | La concentration limite d'endotoxine de la solution A est de 15 UI d'endotoxine par mL | |
| Acidité ou alcalinité | _______ | pH d'une solution à 1 % p/v, 6,0 à 8,0 | |
| Clarté et couleur de la solution | _______ | La solution est claire et incolore | |
| Uniformité du contenu | ±15% | _______ | |
| Corps étrangers visibles | Conforme à la réglementation | _______ | |
| Stérile | Conforme à la réglementation | _______ | |
| Puissance | 80 % ～ 125 % de la puissance indiquée | 80 % ～ 125 % de la puissance indiquée | |
| Stockage | Scellé et conservé dans un endroit frais et sombre. | Le récipient scellé doit être protégé de la lumière et stocké à une température ne dépassant pas 20 ℃. | |
| Catégorie | Médicaments gonadotrophines | ||
| spécification | 1000 unités 5000unités | ||
1000 unités 5000unités
Contre-indication
Les patients suspectés d'avoir une hyperplasie ou un gonflement et une douleur hypophysaires, un cancer de la prostate ou d'autres tumeurs de gonflement et de douleur liées aux androgènes sont contre-indiqués (avec effet favorisant).Les patientes présentant une puberté précoce, des saignements vaginaux avec un diagnostic non diagnostiqué, des fibromes subordonnés, des kystes ovariens ou une hypertrophie ovarienne, une thrombophlébite et les patientes ayant des antécédents d'allergie aux hormones stimulantes des gonades sont contre-indiquées.
Avis
1. Il doit être utilisé avec prudence dans les conditions suivantes : hypertrophie de la prostate, asthme, épilepsie, maladies cardiaques, migraine, insuffisance rénale, etc.
2. Si un syndrome d'hyperstimulation ovarienne et une hypertrophie ovarienne, un épanchement pleural, une ascite et d'autres comorbidités sont détectés, le médicament doit être arrêté ou consulter un médecin.
3. La possibilité de grossesses multiples doit être communiquée à la patiente avant utilisation.Renseignez-vous sur les effets indésirables lors de l'utilisation et effectuez régulièrement des examens cliniques pertinents.
4. Les tests de grossesse peuvent être faussement positifs et doivent être testés 10 jours après l'administration.
5. Utiliser avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension.
6. Ce produit est formulé temporairement avant application.
N° CAS : 9002-61-3 (hormone gonadotrophique)
