Urokinase pour injection
| Urokinase pour injection | ||
| Source | Urine humaine fraîche | |
| Définition
| L'urokinase pour injection est une poudre lyophilisée stérile d'urokinase avec des agents stabilisants et des excipients appropriés.Il a une puissance d'au moins 85,0 % et d'au plus 120,0 % de la puissance indiquée sur l'étiquette. | |
| Norme de pharmacopée | CP | |
| Personnage | Masse ou poudre lyophilisée blanche ou presque blanche. | |
| Identification | Le caillot se forme en 30 à 45 secondes et se lyse à nouveau en 15 minutes. | |
| Le caillot ne se lyse pas dans les 2 heures dans le contrôle à blanc. | ||
| Test | Acidité ou alcalinité | La valeur du pH doit être comprise entre 6,0 et 7,0. |
| Clarté et couleur de la solution | La solution est claire et incolore (3 000 UI/ml) | |
| Perte au séchage | ≤5,0% | |
| Endotoxine bactérienne | ≤1,0 UE/10 000 UI | |
| Uniformité du contenu | ±15 % (500 000 unités) | |
| Corps étrangers visibles | Conforme | |
| Particule insoluble | Conforme | |
| Stérile | Conforme | |
| Essai | La puissance n'est pas inférieure à 85,0 % et pas supérieure à 120,0 % de la puissance indiquée. | |
| Stockage | Le récipient scellé doit être protégé de la lumière et stocké à une température ne dépassant pas 10 ℃. | |
| spécification | 500 000unités | |
| Catégorie | Agent thrombolytique. | |
Contre-indication
Les patients ne doivent pas utiliser ce produit dans les situations suivantes : hémorragie viscérale aiguë, hémorragie intracrânienne aiguë, infarctus cérébral ancien, chirurgie intracrânienne ou rachidienne au cours des deux derniers mois, tumeurs intracrâniennes, malformations artério-veineuses ou anévrismes, diathèses hémorragiques et hypertension sévère incontrôlée.
Les contre-indications relatives comprennent une RCP prolongée, une hypertension sévère, un traumatisme au cours des 4 dernières semaines, une intervention chirurgicale ou une ponction tissulaire dans les 3 semaines, une grossesse, 10 jours après l'accouchement et un ulcère gastroduodénal actif.
Avis
1. Avant d'utiliser ce produit, déterminez l'hématocrite, la numération plaquettaire, le temps de thrombine (TT), le temps de prothrombine (PT) et le temps de céphaline activée (APTT).TT et APTT devraient être inférieurs à une plage d'extension de 2 fois
2. Pendant la période de traitement, les réactions des patients, telles que le pouls, la température, la fréquence respiratoire, la tension artérielle et la tendance aux saignements, doivent être étroitement observées.Enregistrez au moins toutes les 4 heures.Si des symptômes allergiques tels qu'une éruption cutanée et de l'urticaire apparaissent, arrêtez immédiatement de l'utiliser.
3. Pour l'administration intraveineuse, une seule ponction réussie est nécessaire pour éviter un saignement local ou un hématome.
4. Pour l'administration par ponction artérielle, à la fin de l'administration, appuyer sur le site de ponction pendant au moins 30 minutes et lier la pression avec des bandages et des pansements stériles pour éviter les saignements.
5. Le risque est augmenté par l'utilisation de ce produit dans les circonstances suivantes, il doit être utilisé avec prudence après avoir pesé le pour et le contre.
（1）Patientes ayant accouché au cours des 10 derniers jours, ayant subi une biopsie tissulaire, une ponction veineuse, une intervention chirurgicale majeure et celles présentant des hémorragies gastro-intestinales sévères.
（2）Patients présentant un risque élevé de thrombose cardiaque gauche, telle qu'une sténose mitrale avec fibrillation auriculaire
（3）Patients atteints d'endocardite bactérienne subaiguë.
（4）Patients présentant une tendance hémorragique ou une coagulopathie secondaire à une maladie hépatique ou rénale.
（5）Femmes enceintes, patients atteints de maladie cérébrovasculaire et patients atteints de rétinopathie hémorragique diabétique.
